П 70 положения по бухучету 34н. Об утверждении положения по ведению бухгалтерского учета и бухгалтерской отчетности в российской федерации. III. Основные правила составления и представления

Супрастин является классическим представителем блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов. Препараты данной группы связывают рецепторы гистамина и не позволяют ему проявлять свой эффект. Поскольку гистамин выделяется в больших количествах при аллергических реакциях, то прямым применением супрастина является именно борьба с их проявлениями.

Помимо вышеуказанного действия данный антигистаминовый препарат способен производить умеренный м-холиноблокирующий, центральный противорвотный , снотворный , успокаивающий и спазмолитический эффект. Данные эффекты препарата считаются побочными и должны учитываться при его применении, особенно совместно с другими лекарственными средствами, поскольку супрастин способен значительно повлиять на выраженность эффекта последних.

Данное лекарственное средство практически полностью всасывается из желудка и начальных отделов тонкого кишечника . Максимальная его концентрация в крови наступает через час после приема внутрь. Действие длится в среднем от 4 до 6 часов. Таким образом, для стойкого эффекта препарата необходимо применять его не реже 4 раз в сутки. Для аллергических реакций, несущих непосредственную угрозу жизни, рекомендуется применение растворов для внутривенного и внутримышечного введения.

После попадания в кровь препарат распространяется по всему организму, в частности, преодолевает гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Преодоление гематоэнцефалического барьера приводит к воздействию препарата на головной мозг с развитием сонливости и заторможенности. Преодоление гематоплацентарного барьера опасно для плода, поскольку препарат может внести нежелательные изменения в процесс развития жизненно важных систем его организма. По этой причине препарат нежелательно принимать беременным на протяжении всех трех триместров, и особенно он противопоказан в первый триместр беременности и последние 2 – 3 недели перед родами . Однако в случае, когда польза для матери превышает риски для плода и никаких альтернатив лечения не предвидится, применение супрастина считается оправданным.

Препарат обезвреживается клетками печени. Его выведение из организма осуществляется на 90 – 95% почками. Оставшиеся 5 – 10% попадают в кишечник в составе желчи и удаляются с калом. В соответствии с вышесказанным печеночная недостаточность и почечная недостаточность может привести к накоплению препарата в организме и передозировке с выраженными побочными явлениями.

Виды медикамента, коммерческие названия аналогов, формы выпуска

Супрастин выпускается в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки;
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Таблетки супрастина содержат 25 мг активного вещества. Посередине на одной из сторон имеется разделительная риска для удобства назначения половинной дозы. На обратной стороне имеется надпись «Suprastin». Таблетированная форма применима при относительно медленном течении аллергии . Может использоваться как взрослыми, так и детьми. При невозможности проглотить таблетку ее можно измельчить, растворить в небольшом количестве теплой воды и употребить в виде раствора.

Раствор для приема внутрь выпускается в концентрации 20 мг/мл в ампулах прозрачного стекла по 1 мл. Раствор прозрачен и стерилен, обладает специфическим запахом. Применение инъекций супрастина рекомендуется при остром течении аллергической реакции, сопровождающимся быстрым прогрессированием отека , сыпи , зуда и др.

Супрастин встречается на фармацевтическом рынке под следующими коммерческими названиями:

• Хлоропирамин;
• Хлоропирамин-Ферейн;
• Хлоропирамина гидрохлорид;
• Хлоропирамин-ЭСКОМ;
• Аллергозан (мазь 1%, крем 1% ).

Фирмы изготовители супрастина

Фирма производитель		Коммерческое название препарата	Страна производитель	Форма выпуска	Дозировка
EGIS Pharmaceuticals PLC		Супрастин	Венгрия	Таблетки (25 мг ), раствор для внутривенного и внутримышечного введения (20 мг/мл ).	Таблетки: Препарат назначается взрослым и детям старше 14 лет в количестве 3 – 4 таблеток в сутки, каждые 6 – 8 часов. Детям от 6 до 14 лет назначается по половине таблетки 2 – 3 раза в сутки. Детям от 1 до 6 лет препарат показан по половине таблетки 2 раза в сутки или по четверти таблетки 3 раза в сутки. Детям от 1 до 12 месяцев назначается в измельченном виде в объеме четверти таблетки 2 – 3 раза в сутки. Для удобства можно растворить препарат в грудном молоке, питательной смеси или питьевой воде. Употребляется во время или непосредственно после еды. Максимальной суточной дозой является 2 мг/кг, разделенные на 2 – 4 приема, в зависимости от возраста больного. Инъекции: Препарат назначается в виде инъекций при быстропрогрессирующем аллергическом процессе. Предпочтительно первое введение препарата проводить внутривенно медленно, смешав содержимое ампулы с 5 мл физиологического раствора. Последующий прием препарата предпочтительно осуществлять внутримышечно или в таблетированной форме. и детей старше 14 лет является 1 - 2 мл 2 - 3 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет препарат показан в дозе 10 – 20 мг (0,5 – 1 мл ) 2 раза в сутки. Детям от 1 до 6 лет препарат назначается по 0,5 мл 2 раза в сутки. Грудничкам (от 1 месяца до 1 года ) назначается по 0, 25 мл 2 раза в сутки.
Валента Фармацевтика		Хлоропирамин	Россия	Таблетки (25 мг ).
Сотекс ФармФирма		Хлоропирамин	Россия	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (20 мг/мл ).

Механизм лечебного действия медикамента

Супрастин воздействует на рецепторы к гистамину – веществу, обильно поступающему в кровь при возникновении аллергии и вызывающему ее проявления. Препарат связывается с данными рецепторами и препятствует их контакту с гистамином. Таким образом, гистамин циркулирует в крови, но не может проявить свое действие. Через некоторое время гистамин поглощается специальными клетками – фагоцитами и обезвреживается.

Часть препарата проникает в головной мозг и оказывает затормаживающее влияние на его структуры. Таким образом, больной становится вялым, заторможенным, гипореактивным (сниженная реакция на речевые, тактильные, болевые и другие виды раздражителей ). По этой причине во время приема препарата необходимо отказаться от деятельности, сопряженной с большим вниманием и ответственностью (вождение автомобиля, работа за станками, высотные работы и т. п. )

Помимо вышеуказанных свойств супрастин проявляет еще и умеренное м-холиноблокирующее действие. Ацетилхолин является основным медиатором парасимпатической нервной системы. При блокировании рецепторов к нему развивается усиление влияния симпатической нервной системы на организм. Это проявляется сухостью во рту, снижением скорости транзита пищи по пищеварительному тракту, тошнотой , запорами , редко повышением артериального давления , увеличением частоты сердечных сокращений, увеличением внутриглазного давления.

Умеренное спазмолитическое действие препарата также объясняется блокированием рецепторов к ацетилхолину. Данное вещество участвует в передаче импульса от нервного окончания непосредственно мышечной клетке. При блокировании его рецепторов тонус как гладких, так и скелетных мышц снижается, что пациентом ощущается как расслабление.

При каких патологиях назначается?

Несмотря на широкий спектр производимых эффектов супрастин в традиционной медицине применяется лишь с целью борьбы с проявлениями аллергии.

Применение супрастина

Название заболевания	Механизм лечебного действия	Дозировка препарата
Крапивница	Препарат блокирует рецепторы к гистамину, расположенные повсеместно. Блокада рецепторов приводит к невозможности связывания гистамина с ними, а как следствие к отсутствию эффектов, вызываемых данным биологически активным веществом (отек тканей, покраснение, зуд и др. ).	Назначается как в виде таблеток, так и в виде инъекций. Разница заключается в скорости наступления эффекта. При введении препарата внутривенно эффект наступает в течение 1 – 2 минут, но и проходит быстрее (не позднее 4 часов ). Внутримышечное введение обеспечивает эффект через 5 – 10 минут, а прием таблеток вызывает максимальный эффект через 30 минут – 1 час с момента проглатывания медикамента. В связи с этим при быстропрогрессирующей аллергии рекомендуется начать с парентерального введения, а после остановки патологического процесса перевести больного на таблетированную форму. Дозой для взрослого человека и ребенка старше 14 лет является 75 – 100 мг в сутки в 3 – 4 приема в виде таблеток или 20 – 40 мг (1 – 2 мл ) 2 – 3 раза в сутки в виде инъекций. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг на 1 кг массы тела. Детям от 6 до 14 лет препарат назначается по половине таблетки 2 – 3 раза в сутки или 0,5 – 1 мл 2 – 3 раза в сутки. Детям от 1 до 6 лет препарат назначается по половине таблетки 2 раза в день или по четверти таблетки 3 раза в день. Инъекции назначаются по 0,5 мл 2 раза в сутки. Детям от 1 месяца до 1 года препарат назначается в виде порошка (измельченная таблетка ) в количестве 6,5 мг (четверть таблетки ) 2 – 3 раза в сутки или 0,25 мл раствора для инъекций 2 – 3 раза в сутки.
Контактный дерматит
Аллергический конъюнктивит
Поллиноз
Отек Квинке
Анафилаксия
Острая и хроническая экзема
Аллергия на укусы насекомых

Как применять медикамент?

Медикамент рекомендуется применять во время или после еды, запивая необходимым количеством жидкости, чтобы таблетка не застряла в пищеводе и не вызвала раздражение его слизистой. Необходимо учитывать, что запивание таблеток напитками, содержащими алкоголь недопустимо, поскольку он замедляет обезвреживание препарата и приводит к передозировке. Помимо этого супрастин потенцирует влияние алкоголя на головной мозг, усиливая опьянение. Уколы должны осуществляться в условиях соблюдения асептики для предупреждения гнойных осложнений.

Как указывалось ранее, выбор лекарственной формы производится исходя из конкретной ситуации. При быстром росте площади сыпи, нестерпимом зуде рекомендуется первую дозу препарата ввести внутривенно медленно, в разведении с 5 – 10 мл физиологического раствора. Повторные введения можно осуществлять внутримышечно. С момента, когда прогрессирование аллергии остановится, можно переходить на таблетированную форму лекарства.

Важно уделить внимание некоторым предосторожностям, связанным с применением данного лекарственного средства. В первую очередь, оно противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам, поскольку может оказать вредное влияние на плод или на грудничка. В связи с этим при необходимости применения препарата на время лечения необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Также препарат противопоказан детям до 1 месяца жизни в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов.

Препарат следует назначать с осторожностью пожилым людям, поскольку у них зачастую снижена функция печени и почек, а также присутствует хроническая гипоксия головного мозга. На этом фоне возникает вероятность накопления препарата в организме при приеме обычных доз и выраженное угнетение функций головного мозга.

Также необходимо отметить, что на время приема препарата необходимо ограничить любую деятельность, связанную с риском навредить себе или окружающим в связи с умеренным седативным эффектом супрастина.

Оптимальной дозой для взрослого человека является 75 – 100 мг в сутки, разделенные на 3 – 4 приема в виде таблеток или 60 – 120 мг в сутки в виде инъекций. Иными словами, для обеспечения необходимого эффекта взрослому человеку необходимо принимать по одной таблетке 3 – 4 раза в сутки или вводить внутривенно или внутримышечно 1 – 2 мл супрастина 3 – 4 раза в день.

Детям старше 14 лет назначаются те же дозы, что и взрослым.

Дети от 6 до 14 лет принимают препарат по половине или целой таблетке 2 – 3 раза в сутки или 0,5 – 1 мл 2 – 3 раза в сутки.

В возрасте от 1 до 6 лет супрастин назначается по половине таблетки 2 раза в день или по четверти таблетки 3 раза в день. В виде инъекций пациентам данного возраста предписывается введение 0,5 мл препарата 2 раза в сутки.

Детям возрастом от 1 до 12 месяцев препарат может назначаться как в виде таблеток (желательно измельченных и смешанных с грудным молоком, питательной смесью, водой или соками ), так и в виде инъекций. В виде таблеток супрастин назначается по 6,5 мг (четверть таблетки ) 2 – 3 раза в сутки. В виде инъекций рекомендуется введение 0,25 мл 2 – 3 раза в сутки.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью выведение препарата осуществляется с задержкой. По этой причине во избежание передозировки и развития побочных эффектов необходимо индивидуально подбирать дозу препарата в зависимости от степени нарушения функции данных органов. С целью коррекции дозы увеличивают интервал между приемами препарата или уменьшают непосредственно суточную дозу.

У детей выведение препарата, напротив, осуществляется быстрее. В связи с этим при ослабевании эффекта допускается более раннее введение следующей дозы супрастина при условии отсутствия побочных эффектов. Однако следует помнить, что максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг на кг массы тела.

Противопоказания

По той причине, что супрастин относится к группе Н 1

Гистаминоблокаторов всего лишь первого поколения, помимо основного действия он оказывает еще и множество побочных эффектов. Именно в связи с данными эффектами препарат имеет ряд ограничений к применению.

Противопоказаниями к применению супрастина являются:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• беременность (особенно первый триместр и последние 2 – 3 недели перед родами );
• возраст до 1 месяца жизни;
• приступ бронхиальной астмы .

Помимо вышеуказанных противопоказаний существуют определенные заболевания, течение которых может ухудшиться после использования супрастина.

Супрастин следует принимать с осторожностью при:

• возрасте более 60 - 65 лет;
• почечной недостаточности;
• печеночной недостаточности;
• тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• закрытоугольной глаукоме.

Возможные побочные эффекты

Наиболее часто супрастин вызывает развитие побочных явлений со стороны центральной нервной системы и пищеварительного тракта. Реже возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения. В большинстве случаев побочные эффекты исчезают через 4 – 6 часов после отмены препарата. Для дальнейшего лечения необходимо обратиться к лечащему врачу для замены супрастина на более подходящий препарат.

Различают следующие побочные эффекты супрастина со стороны центральной нервной системы:

• снижение концентрации внимания;
• тремор (дрожание );
• атетозоподобные движения (выкручивание конечностей );
• нарушение координации движений;
• общая слабость ;
• сонливость;
• эйфория;
• психомоторное возбуждение;
• повышение температуры тела;
• тревожность;

Различают следующие побочные эффекты супрастина со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота;
• боль в надпупочной области живота;
• сухость во рту;
• запоры;
• нарушение аппетита и др.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения различают следующие побочные эффекты:

• снижение артериального давления;
• парадоксальное увеличение артериального давления;
• увеличение частоты сердечных сокращений;
• возникновение аритмии ;
• агранулоцитоз (снижение количества нейтрофилов , эозинофилов и базофилов, циркулирующих в крови );
• лейкопения (снижение количества лейкоцитов , циркулирующих в крови ).

Среди прочих побочных явлений иногда встречается увеличение внутриглазного давления, особенно опасное при наличии у больного закрытоугольной глаукомы. Такое состояние может привести в итоге к атрофии зрительного нерва и необратимой слепоте. Также супрастин в редких случаях может усугубить задержку мочеиспускания у больных с аденомой предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение супрастина с этиловым спиртом снижает темпы его обезвреживания в печени и, как следствие, приводит к усилению токсического влияния на головной мозг. Совместное применение препарата с бензодиазепинами, транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами усиливает угнетающее влияние последних на головной мозг. В связи с этим во избежание чрезмерного эффекта от применения представителей вышеуказанных групп их дозы необходимо уменьшить на время лечения супрастином. Действие симпатолитиков, м-холиноблокаторов, анальгетиков (обезболивающих ) и препаратов для анестезии также усиливается при параллельном приеме супрастина.

Активированный уголь, принятый за 2 часа до или спустя 1 час после приема препарата, многократно снижает его эффект. Кофеин уменьшает тормозное влияние на структуры головного мозга.

Передозировка

Передозировка супрастином проявляется следующими симптомами:

• нервно-психическое возбуждение;
• чувство необоснованного страха;
• потеря координации движений;
• расширение зрачков;
• усиленное сердцебиение;
• повышение температуры тела более 38 градусов;
• покраснение кожных покровов;
• судороги;

Оказание первичной помощи при передозировке супрастином

При наличии вышеуказанных симптомов после употребления избыточных доз супрастина необходимо, в первую очередь, вызвать скорую помощь. Дальнейший алгоритм действий зависит от того, находится ли пациент в сознании или нет, а также от того, каков был путь введения препарата (пищевой или инъекционный ).

Если пострадавший находится в сознании и выясняется, что он проглотил таблетки супрастина, то необходимо заставить его выпить от полутора до трех литров простой питьевой воды, даже если он будет сильно протестовать. После этого необходимо привести его в коленно-локтевую позицию и вызвать искусственную рвоту путем надавливания на корень языка. После рвоты оценивается содержимое рвотных масс и при необходимости повторяется вышеуказанная последовательность действий. После того как рвотные массы станут прозрачными пациенту назначается активированный уголь в пропорции 2 таблетки на 10 кг массы тела. Для более скорого эффекта рекомендуется растолочь таблетки, смешать их со стаканом воды и выпить получившуюся эмульсию.

Если выясняется, что пациент получил чрезмерную дозу супрастина посредством инъекции, то мероприятия с искусственной рвотой пропускаются и переходят сразу к применению активированного угля. Данный препарат обладает способностью не только поглощать токсины из просвета кишечника, но еще и вытягивать их из крови. Скорость такой детоксикации на порядок меньше, но в данной ситуации, не имея в распоряжении специальных медикаментов, такой выход считается оптимальным.

При обнаружении пациента в коматозном состоянии осуществляются реанимационные мероприятия, направленные на поддержание его жизнедеятельности. Если дыхание и сердцебиение присутствует, то больного необходимо уложить набок для предотвращения попадания рвотных масс в дыхательные пути. При отсутствии дыхания проверяется проходимость дыхательных путей посредством одного - двух искусственных вдохов. При отсутствии прохождения воздуха в легкие (воздух проходит в живот, отчего последний раздувается ) предполагается закупорка дыхательных путей и выполняются мероприятия, направленные на выталкивание препятствия наружу. Для этого пациент переворачивается на живот, а человек, оказывающий помощь, выполняет резкие надавливания на надпупочную область по направлению снизу вверх до момента восстановления дыхания.

Если пациент не дышит, пульса нет, а дыхательные пути проходимы, то выполняется внешний массаж сердца. Для этого пациент должен находиться в положении на спине на твердой поверхности. Человек, оказывающий помощь, становится сбоку на колени и совершает резкие толчки в область середины грудной клетки. Глубина продавливания грудной клетки не менее трети и не более половины от переднезаднего размера. Частота надавливания приблизительно 100 раз в минуту. Через каждые 30 надавливаний осуществляется 2 искусственных вдоха, после чего цикл повторяется до восстановления самостоятельного дыхания и сердцебиения или до приезда скорой помощи. У детей соотношение надавливаний к вдохам иное. Чем младше ребенок, тем меньше соотношение, то есть не 30:2, а 15:2 или 10:2.

Приблизительная стоимость медикамента

Цена на супрастин отличается в аптеках различных регионов Российской Федерации. Цены во многом зависят от формы выпуска препарата, фирмы производителя и непосредственно аптечной наценки.

Стоимость супрастина в регионах Российской Федерации

Город	Средняя стоимость препарата
	Таблетки	Раствор для внутримышечного и внутривенного введения
Москва	113 рублей	142 рубля
Красноярск	106 рублей	136 рублей
Ростов-на-Дону	102 рубля	127 рублей
Самара	101 рубль	116 рублей
Тюмень	111 рублей	134 рубля
Хабаровск	119 рублей	157 рублей

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П №012426/01 - 151014

Торговое название:

СУПРАСТИН ®

Международное непатентованное название:

хлоропирамин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – H1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 - 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 - 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. - повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

• острый приступ бронхиальной астмы
• новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
• беременность
• период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Супрастин — лекарственный препарат, обладающий противоаллергическим действием. Инструкция по применению указывает на все особенности применения лекарства для обеспечения высокой безопасности и достижения эффективности лечения. Отзывы врачей, больных, аналоги Супрастина в России и цены в аптеках дают возможность подбирать оптимальные схемы приема.

Состав

Хлоропирамина гидрохлорид (международное название — Сhloropiramine на латыни) — активный компонент препарата, обеспечивающий его фармакологические действия. Доза действующего вещества имеет отличия в разных формах:

• инъекционные растворы Супрастин (уколы) — 20 мг в 1 миллилитре;
• таблетки — 25 мг в одной дозе.

Прочие компоненты в таблетках: тальки, крахмалы, желатины, кислота стеариновая, лактоза.

Вспомогательный компонент в ампулах — стерильная вода.

Форма выпуска

Супрастин производится венгерской компанией Эгис в таких формах:

• стерильные растворы для инъекционного введения. Растворы Супрастина прозрачные, упакованы в ампулы объемом 1 мл. В упаковках 5 ампул и официальная инструкция;
• таблетки для применения внутрь серо-белого цвета с риской посередине. В упаковках по 20 таблеток Супрастина, а также утвержденные варианты инструкции по применению (для детей, взрослых).

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — антигистаминные (от аллергии) препараты. Механизмы действий основаны на блокированиях Н1-рецепторов, чувствительных к гистамину (основное вещество, которое приводит к развитию аллергии).

Свойства препарата:

• лечение проявлений ;
• седативное (успокаивающее);
• снотворное;
• противозудное;
• противорвотное (выраженное незначительно);
• снижение проницаемости кровеносных сосудов, что позволяет устранить отечность, сопровождающую аллергические реакции;

Важно! Супрастин начинает действовать через 15 мин после приемов (введений) разовых доз.

Супрастин выводится из организма преимущественно через почки с мочой.

Показания к применению

Производитель медицинского препарата зарегистрировал такие показания к применению:

Противопоказания

В списке противопоказаний к применениям такие нарушения и состояния:

Инструкция по применению

Способы применений таблетированных форм

Разовую дозировку применяют с едой целыми. Запивать рекомендовано 100 мл воды.

Схемы приема (дозировка) Супрастина для детей 3-14-летнего возраста: по половине таблетки дважды в течение суток.

Важно! Детям старше 6 лет кратность применения разрешается увеличивать до 3 раз в течение дня.

Курс лечения для взрослых: в сутки принимать Супрастин взрослым следует по 3-4 таблетки (в три-четыре приема) — утром, в обед, после обеда и вечером.

Длительность приема устанавливает врач. Следует максимально избегать длительных курсов лечения препаратом, поскольку существенно повышается вероятность побочных действий или симптомов отравления лекарством.

Способы применений растворов

Растворы для инъекций вводятся внутримышечно по всем правилам выполнения инъекций. При анафилактических состояниях, тяжелых аллергических проявлениях препарат разрешен к введениям внутривенно с дальнейшим переходом на внутримышечные методы ваедений или приемы пероральных форм выпуска (таблетки). Продолжительность приемов устанавливается врачом индивидуально с учетом состояния пациента и динамики заболевания.

Дозировка для взрослых — 1-2 ампулы в сутки по усмотрению врача.

Суточное дозирование Супрастина детям:

• от 1 (для грудничков при аллергии) месяца до 1 года — по 0,25 мл;
• 1-6 лет — по 0,5 мл;
• 6-14 лет — по 0,5-1 мл.

Важно! Детям Супрастин вводить следует инсулиновым шприцем для обеспечения точности дозирования и менее травматичного введения.

Пациентам, которые страдают патологиями почек, печени доза Супрастина снижается.

Супрастин от аллергии в форме инъекционных растворов вводится в условиях медицинского учреждения (амбулатории или стационара) с четким соблюдением дозировок. Превышение установленных доз может вызывать опасные реакции, особенно у детей.

Передозировка

Последствия передозировки Супрастина могут быть опасными для жизни, в особенности у детей. Основные проявления отравления препаратом:

• беспокойство;
• галлюцинации;
• судороги;
• нарушения двигательных функций;
• сухость слизистых;
• учащение ритма сердца;
• застой мочи;
• лихорадка;
• расширение зрачков;
• кома;
• коллапс сердечно-легочный.

Лечение включает контроль за сердечной деятельностью и симптоматические меры помощи.

Побочные действия

Среди побочных эффектов чаще развиваются:

• головокружение;
• сонливость;
• нарушение скоординированности движений;
• ухудшение зрения;
• головные боли;
• кашель сухой, который развивается из-за сухости слизистых;
• диспепсия;
• изменения аппетита — ослабление или усиление;
• глаукома;
• запоры (часто);
• судороги (в особенности в детском возрасте), которые могут стать причиной летальных исходов;
• застой мочи;
• аллергия;
• повышенная восприимчивость к свету.

Взаимодействие с другими средствами

При комбинациях Супрастина с такими средствами происходит усиление их действия:

• аналептики;
• анальгетики;
• ингибиторы МАО;
• ингибиторы обратного захвата моноаминов;
• местные анестетики;
• снотворные;
• седативные;
• этанол.

В списке лекарств, снижающих эффективность Супрастина, такие препараты:

• Амфетамин;
• Кофеин;
• средства, которые подщелачивают мочу.

Все возможные варианты совместимости препаратов следует обязательно учитывать до начала приема лекарства в целях профилактики осложнений терапии.

При беременности и лактации

Супрастин противопоказан к назначению при беременности, грудных вскармливаниях детей. Доказано, что лекарство проникает через плацентарный барьер, а также попадает в молоко. По этим причинам запрещено применение Супрастина будущим мамам и при кормлениях ребенка грудью во время лактации после родов.

С алкоголем

Взаимодействие средства с алкоголем приводит к усилению негативного влияния на состояние всего организма. Запрещается сочетание Супрастина и алкоголя (этанола) по причине низкой совместимости. Важно помнить, что данная рекомендация относится и к применению любых спиртосодержащих лекарственных препаратов.

Аналоги

К импортным или российским аналогам (синонимам) Супрастина относят такие препараты:

• Субрестин;
• Хлоропирамин;
• Супрамин;
• Хлоропирамина гидрохлорид;
• Супрагистин;
• Антигистин.

Перечисленные синонимы имеют одинаковый состав препаратов с Супрастином, поэтому его можно заменить на любое средство по согласованию с доктором. Отличия между средствами только в производителях и качестве сырья, применяемого в процессе производства.

Заменителями Супрастина по действию являются препараты на основе таких активных веществ:

1. Дифенгидрамин — Аллергин, Димедрол, Грандим, Дермадрин (мазь).
2. Клемастин — Тавегил, Ривтагил.
3. Мебгидролин — Диазолин (аналог дешевый российский), Омерил.
4. Прометазин — Дипразин, Пипольфен.
5. Хифенадин — Фенкарол.
6. Ципрогептадин — Перитол (таблетки, сироп).

Указанные лекарства — блокаторы гистаминовых рецепторов первого поколения, которые обладают часто выраженными побочными действиями, в особенности на нервную систему. Эффективность всех средств доказана (имеются описания исследований), разница между ними практически отсутствует.

Важно! Любые замены без консультации доктора запрещены.

При непереносимости препаратов первого поколения многие врачи применяют противоаллергические средства более новых поколений, которые оказывают более продолжительные действия с меньшими побочными эффектами (Лоратадин, Азеластин, Цетиризин, Терфенадин и т.д.).

Срок годности

Супрастин имеет срок годности 5 лет для всех форм выпуска.

Условия продажи и хранения

Супрастин в форме растворов отпускают только по рецепту на латинском. Таблетированная форма — безрецептурный препарат (требуется МНН средства). Несмотря на это, самолечение крайне не рекомендуется.

Хранится лекарство при нормальном уровне влажности, в сухих помещениях, где температура не превышает 25⁰С. Важно беречь препарат от доступа детей.

Особые указания

Частый признак отравления Супрастином у детей первого года жизни — судороги, вызванные перевозбуждением нервной системы.

Сухость слизистых оболочек дыхательных путей нередко провоцирует сухой кашель, что требует коррекции дозы или отмены препарата.

Супрастин отличается быстрым, но недолгим эффектом. Возможно развитие привыкания к препарату, особенно при увеличенной длительности применения. В таких случаях рекомендуется отмена средства или замена на препараты других групп или с другим действующим веществом.

Следует максимально исключить управление транспортом, механизмами при применениях Супрастина из-за выраженного влияния лекарства на нервную систему.

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

противоаллергическое средство - H1 – гистаминовых рецепторов блокатор

Формы выпуска

• По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. По 1 мл в ампуле с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, запаянной прозрачной пленкой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. упак 14 таблеток упак 7 таблеток флак 20мл

Описание лекарственной формы

• белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской – на другой стороне таблетки, без или почти без запаха. Капли для приема внутрь прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь: прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) - около 0,9 ч. максимальная концентрация (Стах) - 207 нг/мл. Объем распределения - около 0,4 л/кг. Связь с белками - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) - 7-10 ч. Общий клиренс - около 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%). Т1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Особые условия

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков. Управление транспортом и механизмами: Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально Передозировка Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома. Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

Состав

• каждая ампула объемом 1 мл содержит 20 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательное вещество - воду для инъекций до 1 мл. 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина); вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv® HD90) 40,4 мг (целлюлоза микрокристаллическая(98%), кремния диоксид коллоидный безводный(2%)), лактозы моногидрат 37,9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC 11) 10 мг, магния стеарат 1,7мг; оболочка: опадрай II 33G28523 белый 5 мг (гипромеллоза 2910, титана диоксид (25%), лактозы моногидрат(21%) 1,05 мг, макрогол 3350 (8%). триацетин(6%)). каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества - хлоропирамина гидрохлорида, а так же вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг). левоцетиризина дигидрохлорида 0,1 г (в 1 мл содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида); вспомогательные вещества: глицерол (85 %) 5 г, пропиленгликоль 7 г, натрия сахаринат 0,2 г, натрия ацетата тригидрат 0,12 г, метилпарагидроксибензоат 0,027 г, пропилпарагидроксибензоат 0,003 г, уксусная кислота ледяная 0,010 г, вода очищенная до 20 мл.

Супрастин показания к применению

• Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Супрастин противопоказания

• - почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин); - детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); - беременность; - период лактации; - непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в таблетках лактозы); - повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата. С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Супрастин дозировка

• 20 мг/мл 20мг/мл 25 мг 25мг 5 мг 5 мг/мл

Супрастин побочные действия

• Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата. Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата. Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз. Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия левоцетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Теофиллин (400 мг/) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется. Левоцетиризин не усиливает эффекты этанола, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с этанолом или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Передозировка

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена