Устройство и оборудование производственных помещений аптеки. Помещения и оборудование аптеки. и хранению очищенной воды

Знакомство с деятельностью аптечного предприятия.

Первый день своей учебной практики, я ознакомилась с организацией работы аптеки по лекарственному обслуживанию ЛПУ.

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

Аптеки классифицируют:

Аптеки, обслуживающие население; они могут специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)

Аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки); межбольничные аптеки- снабжают несколько ЛПУ и другие организации.

По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:

На производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;

Готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.

Аптеки организуются в отдельно стоящем здании или в структуре здания, где она должна представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом.

Штат аптеки делится на четыре группы: руководящие работники, специалисты, производственный персонал. Численность персонала определяется аптекой и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Функции аптечной организации:

Логистическая (прием, хранение, управление товарными запасами);

Производственная (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам);

Информационная (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о ЛС);

Маркетинговая (формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);

Медицинская (оказание первой доврачебной помощи при необходимости).

Устройство и оборудование аптек.

На входе имеется вывеска с указанием наименования учреждения и режимом работы.

Планировка, состав и площадь соответствует СНИП 2-69-78 и приказу МЗ РФ № 309 от 1997 «Инструкция по санитарному режиму в аптеках»

Аптека имеет централизованную систему электроснабжения. Отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

Все помещении отвечают санитарным нормам и обеспечению сохранности товара. В ассистентской, асептических блоках, складах для хранения таблетированных лекарственных средств, дезинфицирующих средств, ИМН, антибиотиков, перевязочного материала, в комнате для хранения ядовитых, наркотически, сильнодействующих лекарственных средств полы бетонные выложенные мраморной крошкой серого цвета, потолки покрыты водоэмульсионной краской белого цвета, стены светло-бежевого цвета покрыты масляной краской. Все материалы отвечают особенностям производственного процесса, они влагоустойчивы, водоотталкивающие, огнеупорные

В каждом помещении имеется термометр и гигрометр для контроля влажности и температуры. Приборы расположены на на высоте 1,5-1,7 метров на внутренних стенах вдали от отопительных приборов и на расстоянии не менее 3метров от двери.

Спец. комната для хранения ядовитых, наркотически, сильнодействующих лекарственных средств закрыта дверью обитой листами железа, металлической дверью с решеткой. Оборудована двухрубежной сигнализацией, пожарной сигнализацией. Стены укреплены железными прутьями. В комнате имеются металлические шкафы закрывающиеся на ключ, сейф для хранения ядовитых веществ

В комнате для персонала имеется мебель для отдыха. Гардеробная в соответствии с требованием обеспечивает хранение по отдельности уличной, рабочей одежды и обуви

Аптека оснащена специальной аптечной мебелью, оборудование, холодильниками, реактивами и приборами для проведения внутриаптечного контроля изготовляемых лекарств, дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем

Для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря применяем для уборки помещений аптеки имеется специальный шкаф

Уголок потребителя в аптеке Образ аптеки в сознании потребителя складывается из множества элементов: вывески на улице, планировки торгового зала, освещения, цветовых решений и т.д. Немалую роль в этом играют стенды, на которых размещается необходимая для покупателей информация. Минимальный объем информации, которую аптека должна предоставить своим клиентам, определен законодательством. Эти требования разъяснены в Правилах оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (приказ Министерства здравоохранения РК от 16 ноября 2009 года №771). В пункте 7 данных Правил указано, что в аптеке, в удобном для посетителей месте, должна быть размещена следующая информация: 1) копия государственной лицензии и приложения к ней; 2) телефон и адрес территориального органа, осуществляющего контроль фармацевтической деятельности; 3) книга отзывов и предложений; 4) номер телефона справочной фармацевтической службы; 5) информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления); 6) объявления о том, что лекарственные средства не отпускаются детям, и о том, что запрещается отпускать без рецепта препараты, предназначенные для отпуска по рецепту врача. В аптеках, отпускающих лекарственные средства бесплатно или на льготных условиях, должна быть также размещена информация о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне. В Правилах также указано, что в торговом зале аптеки в зоне обслуживания необходимо оформить витрину либо стенд для размещения вышеуказанной информации, а также листовок и буклетов с информацией о профилактике заболеваний и рекламой. Кроме этой, обязательной, информации, аптека может предоставлять посетителям и другую информацию (например, о проведении акций, о дополнительных услугах, о мерах профилактики и лечения заболеваний и т.п.) Также аптека может предложить клиентам материалы познавательного или развлекательного характера, повышающие покупательский интерес. Он может быть самым простым стендом из пластиковой доски с прозрачными карманами, или уникальным, соответствующим фирменному стилю аптеки, с необычными решениями (например, информационными стендами на вращающихся опорах). В любом случае уголок потребителя должен выглядеть презентабельно, желательно, - соответствовать оформлению торгового зала аптеки.Простой, но функциональный информационный стенд может быть оснащен карманами различного формата (А5, А4, А3 и т.д.) и любой глубины (от 1 до 100 мм). При желании стенд и карманы могут быть обрамлены декоративной рамкой (из пластика, дерева, алюминия). Стенд может иметь специальное пробковое покрытие. Для легкой и быстрой смены информации можно изготовить стенд с направляющими. Аккуратно сделанный стенд поможет оформить торговый зал аптеки любого размера. Стенд можно уменьшать или увеличивать до нужного размера за счет уменьшения или увеличения количества его элементов. Можно использоовать различные дополнительные возможности для размещения материалов в уголке потребителя. Например, книгу отзывов и предложений можно разместить в специальных подвесных карманах или на крючках, прикрепленных к стенду. Большой объем рекламной информации можно размещать в буклетницах (специальных подставках, которые вешают на стене либо ставят на стол или на пол) и в системах из перекидных рамок (подобие книги), в которой листы бумаги надежно защищены от заминания и разрывов. Наличие в уголке потребителя устаревших сведений, материалов на пожелтевших неопрятных листах может создать у посетителей впечатление, что к их информированию в этой аптеке относятся формально. Вид информационных стендов должен свидетельствовать о том, что работники аптеки действительно стремятся держать клиентов в курсе важной информации и дорожат их мнением. Уголок потребителя в аптеке должен быть расположен на видном месте, куда посетители могут беспрепятственно подойти и без помех ознакомиться с представленной здесь информацией. Кроме того, важно, чтобы место, где расположены стенды с информацией, было хорошо освещено.

Ознакомилась с организацией работы отдела запасов: принципы хранения лекарств с учетом токсилогических и фармакологических групп в зависимости от физико – химических свойств, способа применения, характера различных лекарственных форм. Принимала участие в получении товара, раскладывала его по местам хранения.

Отдел запасов осуществляет определение текущей потребности аптеки в необходимых ле­карственных препаратах и изделиях медицинского назначе­ния. Своевременную подачу заказов-требований на аптечные склады и другие базы снабжения, прием поступающих медикаментов по количеству и качеству, обеспечение их правиль­ного хранения в зависимости от токсичности, физико-химиче­ских свойств и других особенностей, а также отпуск медикаментов и изделий медицинского назначения другим отделам аптеки. Важным разделом работы отдела запасов является пра­вильное определение потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, составление и своевре­менное представление заказов на аптечный склад. Для этого используются заранее отпечатанные типографским способом по каждому отделу склада стандартные заказы-требования, в которых приведена вся номенклатура лекарственных средств, единицы измерения, номенклатурный номер и соответствую­щие оптовые и розничные цены. Заказы на ядовитые, наркотические лекарственные средст­ва и этиловый спирт выписывают на отдельных бланках на латинском языке.

К отделу запасов относятся следующие помещения: распаковочная, материальная, кладовые (для хранения спирта, перевязочного материала, готовых лекарственных средств, вспомогательных материалов), комната для хранения наркотических и сильнодействующих средств.

Комната для хранения наркотических и сильнодействующих средств оборудована: металлическая дверь, которая имеет 2 врезных замка и 1 навесной, 3-х рубежную сигнализацию, решетка с навесным замком, 3 сейфа (прикреплены к стене), холодильник. Кнопка тревожной сигнализации.

Ядовитые лекарственные средства, относящиеся к списку А, независимо от лекарственной формы (за исключением особо ядовитых) хранятся изолированно, в специально вы­деленных для этой цели металлических шкафах под замком. Наркотические лекарственные средства хранятся только в сейфах. На внутренней стороне дверок сейфа и шкафа, в которых хранят лекарственные средства списка А, сдела­на надпись «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка Б-надпись «Heroica» и перечень ядовитых, сильнодействующих ле­карственных средств с указанием высших разовых и суточных доз. Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые ле­карственные средства, пишут на латинском языке белыми бук­вами на черном фоне, а на штангласах, содержащих сильно­действующие лекарственные средства, красными буквами на белом фоне; в обоих случаях на штангласах указаны высшие разовые и суточные дозы.

Основным принципом хранения лекарственных средств является размещение их в строгом соответствии с токсикологическими группами: список А(ядовитые и наркотические вещества), список Б (сильнодействующие вещества)и общий список.

В зависимости от способа применения (внутренние, наружное); лекарственные вещества в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, порошкообразные); в соответствии с физико-химичекскими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды; с учетом характера различных лекарственных форм.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства созвучные по назначению, л.с. для внутреннего применения списка Б, с сильно различающимися высшими дозами, а так же располагать их в алфавитном порядке. Особое внимание следует уделять хранению л.с, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Наркотические лекарственные средства должны храниться в сейфах. Допускается хранение ядовитых лекарственных средств в отдельном металлическом или деревянном шкафу под замком. На внутренней стороне дверей сейфа, где хранят наркотические вещества, должна быть надпись «А» и перечень наркотических веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

Лекарственные формы для парентерального применения, внутреннего употребления и для наружного применения должны храниться в отдельных шкафах или на отдельных полках.

В зависимости от физических и химических свойств лекарственных средств, воздействие на них факторов внешней среды они делятся на лекарства, требующие защиты от влажности, света высыхания, повышенной и пониженной температуры, красящие и пахучие, дезинфицирующие средства.

Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью. Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов. Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам. Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств, упростить поиск препаратов и контроль срока их годности.

На сегодняшний день в России есть два варианта изготовления лекарственных форм. Это промышленное производство и собственно аптечное. Однако стоит отметить, что в отношении производственных аптек продолжают выявляться факты грубых нарушений установленных требований, что увеличивает уровень риска от применения подобных препаратов.
Среди наиболее распространенных нарушений следует отметить тот факт, что в аптеках нет необходимой материально-технической базы. Нарушения в аптеках являются факторами риска возникновения у больных побочных реакций и представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни граждан. Могут возникнуть такие неблагоприятные последствия, как реакции аллергического характера, токсические реакции, когда в результате производства нарушается технология и, количество того или иного компонента препарата начинает превышать норму. А также пирогенность – способность вещества вызывать повышение температуры организма.
Во избежание подобных неблагоприятных последствий для организма человека, необходимо строго соблюдать определенные требования, в том числе требования к оборудованию.
Таким образом, целью настоящей работы является исследовать организацию аптеки, обслуживающую население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

Дать понятие производственной аптеки
Исследовать требования GMP к оборудованию аптек
Рассказать об оснащении аптеки оборудованием.

Содержание.

Введение.

Требования GMP к оборудованию аптек.

Аквадистиллятор ДЭ-25
Приспособление для обжима колпачков ПОК-1
Стерилизатор воздушный ГП -160
Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ
Установка для приготовления мазей УПМ-2
Шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-80П

Заключение.
Список использованной литературы.

Понятие производственной аптеки.

Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.
Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.
Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.
Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий.
В производственных аптеках находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора- технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм.

Требования GMP 1 к оборудованию аптек.

Помещения и оборудование следует располагать, проектировать, строить, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали проводимым операциям. Их расположение и конструкция должны сводить к минимуму риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения перекрестной контаминации, накопления пыли или грязи и любых неблагоприятных факторов для качества продукции.

Производственное оборудование следует проектировать, размещать и обслуживать таким образом, чтобы оно соответствовало своему назначению.
Работы по ремонту и техническому обслуживанию оборудования не должны представлять никакой опасности для качества продукции.
Производственное оборудование должно быть спроектировано таким образом, чтобы его можно было легко и тщательно очищать. Очистку следует проводить в соответствии с подробными письменными инструкциями; оборудование следует хранить в чистом и сухом состоянии.
Инвентарь для мытья и очистки следует выбирать и использовать так, чтобы он не стал источником контаминации.
Оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы не допускать возникновения какого-либо риска ошибок или контаминацию.
Производственное оборудование не должно представлять никакой опасности для продукции. Части производственного оборудования, контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в реакцию, выделять или абсорбировать вещества в такой степени, чтобы это могло повлиять на качество продукции и создавать, таким образом, какую-либо опасность.
Точность и рабочий диапазон весов и других средств измерений должны соответствовать производственным и контрольным операциям, в которых они используются.
Калибровка и проверка весов и других средств измерений, регистрирующих и контрольных приборов должна проводиться с установленными интервалами соответствующими методами. Необходимо оформлять и сохранять протоколы таких испытаний.
Стационарные трубопроводы должны иметь четкую маркировку с указанием проходящих по ним веществ и, если требуется, направления потока.
Трубопроводы для дистиллированной, деионизированной и, при необходимости, другой воды следует подвергать дезинфекции в соответствии с письменными инструкциями, в которых подробно изложены установленные пределы микробной контаминации и меры, которые необходимо предпринимать.
Неисправное оборудование, по возможности, должно быть удалено из производственных зон и зон контроля качества или, по крайней мере, четко промаркировано как таковое.

Помещения и оборудование аптеки.

Для приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре в аптеке задействуют следующие помещения:

Ассистентская
Дистилляционная
Автоклавная
Дефектарская
Моечная

Ассистентская – главная комната, где происходит основной технологический процесс. На рабочем месте имеются ручные весы, тарирные весы, тележка с посудой (шпатели, ступки, пестики, воронки и проч.), мерные цилиндры и более сложная посуда, необходимая для приготовления лекарств. В ассистентской также находится стол провизора-аналитика, который анализирует приготовленные лекарственные формы по показателям: внешний вид, оформление, качественный и количественный анализ. На его столе есть рефрактометр, набор реактивов, бюретки для титрования, набор склянок со стандартными растворами (NaOH, H2SO4 и проч.).

Весы ручные (рис.1) применяют в основном для взвешивания сухих сыпучих веществ массой от 0,02 до 100г. В нерабочем состоянии их сохраняют на крючке специального штатива или, реже, в закрытой коробке (рис.2). При работе с ними на левую чашку с помощью пинцета помещают требуемый разновес, на правую – взвешиваемый порошок так, чтобы он не попадал на шнурки весов. Во время взвешивания необходимо придерживать стрелку весов, не позволяя ей существенно отклоняться от обоймицы. Взвешенную порцию порошка ссыпают в заранее приготовленный или этикетированный пакет или же, если взвешенное количество не превышает 2г, упаковывают в бумажную капсулу.
При поверке ручных весов их подвешивают на специальные металлические стойки и подгонкой чашек или шнурков добиваются равновесия коромысла. Стрелка при колебании коромысла должна проходить посередине просвета обоймицы, а при горизонтальном положении коромысла не выходить за её пределы. Далее определяют основные метрологические свойства ручных весов. Результаты фиксируют в дневнике вместе со схемой ручных весов.

Весы тарирные (рис.3) служат для взвешивания сухих, густых и жидких веществ. Выпускаются с наибольшей допустимой нагрузкой 50г и 1 кг. Тарирными они называются потому, что взвешиванию на них обычно предшествует операция тарирования – уравновешивание массы тары с помощью дроби.
Основной частью весов является равноплечее металлическое коромысло с тремя стальными призмами: двумя концевыми грузоприемными и одной средней – опорной. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных – вниз. На концах коромысла укреплены два винта с навинчивающимися на них гайками, предназначенными для уравновешивания ненагруженных весов.
Опорная призма в рабочем положении опирается на стальную подушку, укрепленную в верхней части колонки весов. На обе грузоподъемные призмы подвешиваются стремена с лежащими на них съемными пластмассовыми или металлическими чашками для взвешивания.
Дистилляционная комната предназначена для получения дистиллированной воды для аптеки и лечебно-диагностических отделений. В дистилляционной устанавливают достаточное количество аквадистилляторов, сборников воды. Уборку и дезинфекцию помещения производят по окончанию смены. Стены и полы моют и дезинфицируют в соответствии с требованиями инструкции, после чего включают бактерицидный облучатель. Доступ в дистилляционную комнату должен быть ограничен даже для сотрудников аптеки.
Аквадистиллятор ДЭ-25(рис.4) предназначен для производства дистиллированной воды в аптеках, лабораториях и других лечебных учреждениях.
Наружные поверхности аппарата дезинфицируют 3 %-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-77 с добавлением 0,5 %-ного раствора моющего средства или 1 %-ного раствора хлорамина.

Устройство и принцип работы.
Принцип действия аквгдистиллятора основан на конденсации отсепарированного пара.Основными частями аппарата являются: испаритель 11с сепараторами 9, конденсатор 10, электронагреватели 13,уравнитель 25, датчик 12, вентиль 15, кран 4, основание 18и электрощит 26 (см. рисунок).
В испарителе вода нагревается электронагревателями до кипения. Образующийся пар поступает в конденсатор и, конденсируясь, вытекает в виде дистиллята через ниппель. Получение высококачественной дистиллированной воды обеспечивается за счет сепарации пара, проходящего через сепараторы, расположенные в верхней части испарителя.
Водопроводная вода непрерывно подается через вентиль в конденсатор и по сливной трубке через уравнитель поступает в испаритель. Испаритель заполняется водой до установленного уровня. По мере выкипания, вода будет поступать в испаритель только частично, основная же ее часть через отвод 17 будет сливаться в канализацию.
Уравнитель, сообщенный с испарителем, предназначен для постоянного поддержания в нем необходимого уровня воды.Аппарат снабжен автоматическим устройством - датчиком 12, который предохраняет электронагреватели от перегорания, отключая от электросети при понижении уровня воды в испарителе ниже допустимого. В процессе эксплуатации возможно отпотевание наружной стенки аппарата и стекание капель в основание 18. Для отвода влаги с основания предусмотрен ниппель 30. Детали аппарата, соприкасающиеся с паром и дистиллированной водой, изготовлены из нержавеющей стали.
Указания мер безопасности

Перед эксплуатацией аппарата необходимо проверить правильность подключения всех проводов и наличие заземления.
Категорически запрещается включать аппарат в электросеть, не заземлив его.
При аварийном режиме соблюдать меры предосторожности от ожогов.
При любой неисправности (замена плавкой вставки,сигнальной лампы и др.) электрощит 26 аппарата должен быть отключен.

Рис.4.

Автоклавная комната должна быть не менее 10 кв.м. Она снабжена двумя стерилизаторами: воздушным ГП-160 и паровым ВК-75-ПТ, приспособлением для обжима колпачков ПОК-1, также шкафами для хранения аптечной посуды, столом для выгрузки.
Стерилизатор воздушный ГП-160 .
Требования к стерилизатору:
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонты стерилизатора осуществляются персоналом специализированных служб, прошедших соответствующую подготовку
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоящее руководство и прошедшие специальную подготовку.
Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться специалистами, изучившими настоящее руководство и имеющие группу допуска не ниже третьей при работе на электроустановках до 1000 В.
Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически через 200ч работы в процессе эксплуатации необходимо производить дезинфекцию наружных поверхностей химическим методом. В качестве дезинфицирующего агента следует применять 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства или раствор хлорамина.
Назначение.
Стерилизатор предназначен для воздушной стерилизации хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 °С) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих изделий медицинского назначения. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки объектов медицинского назначения.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха от +10°С до +35°С; относительной влажности воздуха 80% при температуре +25°С и атмосферном давлении (84-107кПА) 630-800 мм.рт.ст.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, эпидемиологических лабораториях, аптеках, научно-исследовательских и медицинских учреждениях.
Стерилизатор имеет световую и звуковую индикацию процесса стерилизации, а также цифровую индикацию температуры и времени выдержки, которая служит для наблюдения за изменением величин температур и времени выдержки.

Время нагрева загруженного стерилизатора до температуры 180°С, не более 55 мин.
Время охлаждения до температуры 75°С стерилизуемого материала не более 120 мин.
Задаваемые температурные режимы, °С: от 60 до 200 с дискретностью 0,1.
Устанавливаемое время выдержки, мин: от 1 до 999
Предельные отклонения температуры в загруженной стерилизационной камере от номинального значения, °С: ±3.
Предельные отклонения времени выдержки на всех режимах, мин: +5.
Время непрерывной работы стерилизатора в сутки, ч, не более: 16.
Аварийное отключение стерилизатора от сети при перегреве в камере, °С: 215.
Автоматическая остановка процесса стерилизации при отклонении температуры от заданной, °С: ±3.
Устройство и принцип работы.
Основными узлами стерилизатора является корпус, дверь, блок управления, плата процессора, блок силовой и кожух. Корпус, дверь и кожух стерилизатора выполнены из тонколистовой стали.
Внутри корпуса монтируется коробка и стенка камеры, образующая с коробкой стерилизационную камеру. Крепление стенки камеры к коробке осуществляется винтами. Коробка и стенка двери и пространство между корпусом и коробкой заполнены теплоизолятором.
Пространство между коробкой и стенкой камеры образует воздушные каналы, связанные с камерой через перфорацию передней части стенки камеры. В торцевом воздушном канале расположены две крыльчатки активатора, установленные на валу электродвигателя, который закреплен на задней стороне корпуса. В воздушных каналах установлены трубчатые электронагреватели, закрепленные на кронштейне с помощью скобы винтом. Удерживание двери стерилизатора в закрытом состоянии обеспечивает защелка.
Объекты стерилизации помещают на полки. Полки устанавливаются на угольники. Управление процессом стерилизации осуществляется с панели блока управления. Датчик и термореле, предназначенные для защиты объектов стерилизации от перегрева при неисправностях в электрической схеме, размещены в воздушных каналах. Датчик подключен к плате процессора.
К наружным поверхностям боковых стенок и потолка камеры прикреплены кожухи, образующие воздушную «рубашку» системы охлаждения. К задней стенке корпуса крепится вентилятор системы охлаждения. В верхней части корпуса с задней стороны находится выходной канал системы охлаждения.
Указание мер безопасности.

Источником опасности в стерилизаторе является напряжение питающей электрической сети 380 В, а также нагретые объекты стерилизации при извлечении их из камеры при аварийных ситуациях.
Стерилизатор по способу защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим током относится к изделиям, снабженным внешним зажимом защитного заземления.
При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В.
Лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизатора, к работе не допускаются.
При обнаружении во время работы какой-либо неисправности необходимо отключить стерилизатор от сети и вызвать обслуживающий персонал.

Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ предназначен для стерилизации паром под давлением перевязочных материалов, операционного белья, хирургического инструмента, перчаток и других медицинских предметов, не портящихся при воздействии пара.
Характеристики стерилизатора:
Рабочее давление пара в стерилизационной камере, Мпа (кгс/см?), не более 0,22 (2,2)
Потребляемая мощность, кВа, не более: 8
Количество режимов стерилизации: 2
Параметры первого режима стерилизации: рабочее давление, Мпа (кгс/см?) 0,2 (2,0); температура, °С: 132±2; время стерилизационной выдержки, мин, не менее 20
Параметры второго режима стерилизации: рабоч
и т.д.................

Основным производственным помещением, в которой готовят лекарственные средства по амбулаторным требованиям является ассистентская. Ее площадь зависит от объема рецептуры, численности фармацевтов и фасовщиц, наличие контролера-аналалитика. Ассистентская должна сообщаться с рецептурной, материальной, кабинетом провизора-аналитика и моечной.

В асептических условиях готовят: раствор для инъекций и инфузий, глазные лекарственные формы, лекарства для новорожденных детей. В больничных аптеках такие лекарственные средства часто занимают значительный удельный вес в общем объеме рецептуры, причем бывают случаи, которые их изготовление поручается не фармацевту, а провизору. Комплекс помещений для изготовления ЛС в асептических условиях (асептический блок) в аптеке размещается вдали от источников загрязнения воздуха микроорганизмами, т.е. вдали от торгового зала, моечной, санузла и распаковочной. В соответствии с приказом М3 РФ № 309 от 1997 г. асептический блок включает

асептическую комнату S = 15 м2 со шлюзом S = 2 м2.

стерилизационную S = 10 м2, которая соединена с асептической через шлюз. У аптеки, обслуживающей помимо населения ЛПУ, площадь стерилизационной должна быть равна 18 м2. Такие аптеки должны иметь в составе асептического блока контрольно-маркированную (S = 8 м2) для оформления лекарственных средств, изготовляемых для ЛПУ.

В асептической производится непосредственно изготовление лекарственных форм. В ней устанавливают ассистентский сборно-секционный стол, стол контроллера, шкафы для лекарственных средств, аппараты для фильтрования жидкостей и закатки флаконов, вспомогательный стол.

Шлюз используется для переодевания персонала в стерильную одежду, мытья и обработки рук дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны находится:

скамья для переобувания с ячейками для спец. обуви

шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды

раковина, оснащенная краном с локтевым приводом

воздушная электросушилка

гигиенический набор для обработки рук

инструкции о порядке обработки рук

правила поведения в асептическом блоке.

В стерилизационной помещаются паровой и сухо-воздушный стерилизаторы, вспомогательный стол.

Асептическая должна примыкать к кабинету провизора-аналитика и сообщаться с ним через окно шлюза. Окна в асептическую должны быть наглухо закрыты, а щели тщательно зашпаклеваны. Не допускается подводка водопроводной воды и канализации.

Перед входом в асептический блок должен лежать резиновый коврик или коврик из резинового материала, смоченный дезинфицирующим раствором. Уборку помещения в асептическом блоке проводят не реже 1 раза в смену. В конце работы с использованием дезинфицирующие средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку по возможности с освобождением от оборудования. Чтобы исключить поступление воздуха из коридоров и производственных помещений в асептическом блоке должна быть предусмотрена приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием протока воздуха над вытяжкой для создания избыточного давления. При этом движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения.

При расстановке оборудования следует исходить из следующих принципов:

ориентация оборудования по отношению к естественному источнику света;

Взаимное расположение должно обеспечить удобство всех производимых операций и соблюдение норм технической безопасности;

Ассистентский стол должен устанавливаться на расстоянии не менее 1 м от окна, где оседание микроорганизмов является минимальным. В аптеках, где в асептических условиях изготавливается небольшое кол-во лекарственных средств может быть использован настольный бокс конструкции НИИ фармации. По окончанию изготовления ЛФ стерилизуется или в конце рабочего дня. Внутренняя поверхность бокса протирается тампоном, обильно смоченным 10% раствором формалина.

Особые требования предъявляются к изготовлению стерильных растворов.

Изготовлять одновременно несколько стерильных растворов, сохраняющих вещества с различными наименованиями или те же вещества, но в разных концентрациях.

Держать на рабочем месте штангласы с лекарственными веществами, которые не используются для приготовления данной ЛФ.

Изготовлять стерильные растворы при отсутствии данных о:

а) химической совместимости входящих в них ингредиентов.

б) технологии изготовления.

в) режиме стерилизации.

г) методах контроля.

Флаконы со стерильными растворами после укупорки маркируются путем надписей или штамповки на крышке алюминиевого колпачка или с использованием жетонов. При этом указывается наименование и концентрация. Стерилизация растворов осуществляется не позднее 3-х ч. от начала изготовления под контролем фармацевта или провизором-технологом Регистрация параметров стерилизации производится в специальном журнале, повторная стерилизация не допускается. Стерильные растворы хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами входящих в них веществ и установленными сроками годности.

Пути ускорения изготовления лекарств:

Повышение производительности труда за счет его научной организации, т.е. за счет:

разделения труда;

увеличения удельного веса основной работы в балансе рабочего времени;

рациональной организации рабочих мест, оснащение их оборудованием в соответствии с объемом работы, использование средств малой механизации.

Унификация прописей.

Приготовление полуфабрикатов, концентратов, внутриаптечных заготовок.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Знакомство с аптекой и ее подразделениями

аптека провизор лекарственный безрецептурный

Аптека расположена на втором этаже двух этажного дома расположенного по адресу Челюскинцев 67а.

Организационно-правовой статус аптеки - самостоятельное юридическое лицо. (Открытое Акционерное Общество).

Учредителем аптеки являются - Комитет по здравоохранению г. Барнаула и Комитет по имуществу г. Барнаула.

Аптека №1 действует на основании следующих документов:

1) Устав предприятия, утвержденный совместным решением комитета по управлению имуществом и комитетом по управлению здравоохранения, и согласовано с администрацией Ленинского района г. Барнаула.

2) Свидетельство о внесении записи в единый Госреестр юридических лиц.

Аптека работает с 8.00 до 19.00., суббота с. 900 до 16.00.

Штатная численность аптеки - 12 человек.

Работники аптеки работают в соответствии с внутренним трудовым распорядком, который был утвержден общим собранием работников аптеки.

Помещения аптеки и их расположение.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно - гигиенических условий. Не допускается проникновение пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д.

Все помещения аптеки можно разделить на :

Административные (кабинет директора, кабинет бухгалтера).

Производственные (РПО, бокс),

Санитарно - бытовые (моечная, материальная, автоклавная, бытовая комната),

Торговые (торговый зал).

Все помещения аптеки имеют внутреннее сообщение через коридоры, смежные проходы и двери.

Внутренняя отделка помещений выполнена в соответствии с их функциональным назначением.

Ассистентская комната

Ассистентская представляет собой помещение площадью 32.м 2 , с шестью окнами снабженными металлическими решетками и форточками, защищенными съемными пластмассовыми сетками, для проветривания помещения.

На выходе из ассистентской комнаты на двери расположено расписание работы, где указано время и кратность (2 раза) проведение влажной уборки помещения, также время проветривания и кварцевания, время работы в помещении.

Помещение отделано в соответствии с правилами санитарного режима (приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»). Поверхность стен и потолков гладкая, без нарушения целостности покрытия, допускающая влажную уборку с применением дезсредств.

Все используемое оборудование зарегистрировано МЗ РФ и разрешено к применению в установленном порядке и имеет сертификаты соответствия.

Ассистентская комната снабжена:

1 . Раковина с подводом горячей и холодной воды, инструкция по обработке рук персонала;

2 . Плита электрическая;

3 . Рабочий стол фармацевта (полка с этикетками);

4 . Ассистентский стол, на котором расположены:

А) вертушка с веществами списка «Б» (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне красными буквами на латинском языке наименование ЛВ с указанием ВРД, ВСД).

Например : стрептоцид, кислота никотиновая, новокаин, димедрол, эуфиллин, анестезин, левомицетин, папаверина гидрохлорид, дибазол.

Б) весы ручные (различных размеров) и комплекты разновесов,

В) тарирные весы,

Г) вспомогательный материал: вата, марля,

Д) в ящиках стола: капсулаторки, ложка-дозатор, пергаментные, вощаные капсулы, шпатели, укупорочный материал (пробки, крышки), фарфоровые чашки,

Е) шкаф с мерной посудой, пипетки, воронки и др.

Вертушка с веществами общего списка (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне черными буквами на латинском языке).

Например : глюкоза, кислота борная, кислота аскорбиновая, глицерин, магния сульфат, цинка оксид, сера, натрия тиосульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, натрия бромид, калия иодид, резорцин, кислота салициловая.

6 . Шкаф с пахучими и красящими веществами (весит на стене).

Например: рибофлавин, колларгол, формалин, иод кристаллический.

7 . Стол провизора-аналитика, который оснащен:

Пипетки для титрованных растворов,

Пипетки для стерильных растворов,

Пипетки для простых растворов,

Резиновая груша,

Слив для нитрата серебра,

Реактивы и индикаторы,

Индикаторная бумага,

Рефрактометр,

Пенициллиновые флакончики,

Справочная литература.

8 ) Вспомогательная литература и учетные журналы (хранятся в шкафах, журналы в рабочем столе фармацевта).

2. Асептический блок

Асептический блок размещен в изолированном. Перед входом в бокс на полу размещен резиновый коврик. В шлюзе имеется шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды. Из оснащения имеется стол для изготовления стерильных ЛФ, стеклянные баллоны на железных подставках для растворов, отдельный стол для стерильной посуды, укупорочная машина, тележка. Подвод воды и канализация отсутствует согласно требованиям приказа №309. Бокс оснащен приточно-вытяжной вентиляцией, что исключает поступление воздуха из коридоров. Установлены также кварцевые лампы для дезинфекции воздуха.

Помимо бокса имеется еще одно помещение, объединенное одним коридором вместе с боксом и объединяющее автоклавную и дистилляцио н ную .

Оно оснащено двумя автоклавами, в которых осуществляется паровая стерилизация (насыщенным паром при избыточном давлении) ЛВ и вспомогательных веществ, одним сушильным шкафом, обеспечивающим воздушную стерилизацию (горячим воздухом при температуре 180-200 о С). Используют для стерилизации термостойких порошкообразных ЛВ при различных режимах. Также имеется стол, на двери весит таблица режимов стерилизации различных ЛФ.

3. Работа на месте провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска лекарстве н ных препаратов

Работа провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска заключается в отпуске ЛС и ИМН граждан без предъявления рецепта и за полную стоимость, а также консультацию больных по приему того или иного средства, оказание первой медицинской помощи.

Отпуск ЛС и ИМН без рецепта врача производится согласно приказу МЗ РФ №578 от 13.10.05 г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

Рабочее место оснащено:

Кассовый аппарат,

Телефон,

Справочная литература.

Отдел оборудован:

Выдвижными ящиками,

Вертушками,

Шкафами,

Холодильниками.

На витринах представлен ассортимент товара. ЛС распределены в соответствии с фармакотерапевтическим действием (витамины, противовоспалительные, сердечно-сосудистые и т.д.) независимо от ЛФ, ЛРС расположено в отдельно оснащенной витрине. Для ЛС, требующих для хранения пониженную температуру, предусмотрен холодильник (на витринах представлены только упаковки). В отделе ЛС хранятся в шкафах, на каждом из которых написано наименование ЛС и в холодильнике.

В торговом зале размещена всевозможная информация для потребителей:

Сведения о наличии лицензии на право осуществления данного вида деятельности,

Телефоны контролирующих организаций,

Сведения об оказываемых услугах,

Информация о льготах для отдельных категорий граждан,

Книга отзывов и предложений,

Правила продажи отдельных видов товаров и ФЗ «О защите прав потребителей»,

Информация о правилах отпуска ЛС из аптеки.

4. Работа на месте провизора-технолога по приему рецептов и отпу с ку лекарственных форм и препаратов

Провизор-технолог, работающий в этом отделе, производит прием рецептов на индивидуальное изготовление, а также отпуску ГЛФ.

При приеме рецепта провизор-технолог обязан проверить правильность выписывания рецепта:

Соответствие бланка,

Наличие обязательных реквизитов на рецепте,

Соответствие дозировок возрасту больного,

Проверить совместимость ингредиентов,

Подчеркнуть красной чертой ЛС, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке, а также вещества списка А.

Производит таксировку рецепта (общая сумма ингредиентов, в том числе стоимость посуды, укупорочного материала и трудовые затраты). Оформляет квитанцию на изготовление ЛФ: средняя часть отдается вместе с чеком больному, первая остается в книжке (в конце месяца подшивается в товарный отчет), третья часть передается вместе с рецептом в ассистентскую комнату на изготовление.

На оборотной стороне рецепта ставится штамп «ПРИНЯЛ, ПРИГОТОВИЛ, ОТП У СТИЛ » и подпись принявшего. При несоответствии рецепта правилам выписывания рецептов в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №3 28 от 23.08.1999 г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска их аптечными учреждениями» провизор-технолог должен: погасить неправильно выписанный рецепт штампом «РЕЦЕПТ НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН » и зарегистрировать в специальном журнале «Журнал неправильно выписанных реце п тов », возможно и приготовление рецепта после согласовании с врачом по телефону. Далее рецепт передается на изготовление в ассистентскую комнату.

При отпуске ЛС провизор должен обращать внимание на соотве т ствие:

Упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов,

Оформления ЛФ,

Доз, указанных в рецепте,

Номера на рецепте и номера на этикетке,

Фамилии на этикетке и на рецепте.

Место провизора-технолога по приему рецептов оснащено:

Стол с выдвижными ящиками, в которых хранятся этикетки, печати, справочная литература, а также таблицы ВРД и ВСД для взрослых и детей, прейскурант цен, калькулятор, квитанционная книжка.

На столе под стеклом расположены справочные таблицы, такса на все виды ЛВ, посуды, укупорочного материала и др.,

Вертушка с приготовленными ЛФ.

5. Предупредительные мероприятия, осуществляющиеся при изготовлении ЛФ и и с ключающие возникновение ошибок

Обязательно проводится приемочный контроль с целью предупреждения поступления в аптеку ЛС с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида, а также проверки соответствующей документации (на ЛС сертификаты качества)). Если возникают сомнения в качестве, то ЛС направляется в территориальную КАЛ, и до решения об их качестве ЛС хранятся в аптеке отдельно от других ЛС с обозначением «Забраковано при приемочном контроле».

Строго соблюдаются санитарные нормы и правила, санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы, правила асептического изготовления ЛФ.

Обеспечивается исправность и точность приборов и аппаратов, соблюдается регулярность их проверки (метрологическая служба).

Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке ЛВ в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих приказов и инструкций.

На всех штанглассах с ЛВ в помещениях хранения указаны № серии завода-изготовителя, № анализа, срок годности, дата и подпись заполнившего.

На всех штанглассах с ЛВ в ассистентской комнате указаны: дата заполнения, подпись заполнившего и проверившего, подлинность ЛВ, а на штанглассах с веществами списка А и Б указаны ВРД и ВСД.

Штанглассы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами обеспечены капиллярами, число капель в определенном объеме обозначено на штанглассе.

Заполнение штанглассов производится только после полного использования ЛВ и соответствующей обработка штанглассов. На штанглассах с ЛВ, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ указано «Для стерильных ЛФ», для внутреннего применения указано соответственно «Для внутреннего применения», точно также и для наружного.

Тщательно просматриваются поступающие в аптеку рецепты и требования ЛПУ в целях проверки правильности их выписывания (см. выше).

Соблюдается технология изготовления ЛФ в соответствии с требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих инструкций и приказов.

Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды и т.д.

Основные стадии изготовления регистрируются в соответствующих журналах.

6. Работа провизора - технолога по изготовлению лекарственных фор м по рецептам и требованиям ЛПУ

Примеры:

Раствор формальдегида 5 % -200 мл.

1 07/у

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Formaldehydi 5 % -200 ml

D . S . Для протирания рук.

Раствор формальдегида 37% Х = 200*5%/37% = 27 мл

Воды очищенной 200-27 = 173 мл

Оборотная сторона паспорта:

Раствор формальдегида 37% - 27 мл,

Воды очищенной 173 мл.

Раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi ) - прозрачная бесцветная жидкость с острым своеобразным запахом, смешивающаяся с водой и спиртом во всех соотношениях.

1. Характеристика ЛФ: Раствор

2. Особенности ЛФ: раствор для наружного применения, содержащий формальдегид (пахучее вещество).

3. Технология изготовления:

В отпускной флакон отмеривают 173 мл воды очищенной и 27 мл 37% раствора формальдегида. Укупоривают и оформляют к отпуску.

4. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей».

5. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Раствор калия иодида 3 % -200 мл.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Kalii iodidi 3 % -200 ml

D . S . По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Калия иодид 3,0 - 100,0

Х - 200,0 Х = 3,0*200,0/100,0 = 6,0

КУО = 0,25 6,0*0,25 = 1,5 мл

Воды очищенной 200 - 1,5 = 198,5 мл

Оборотная сторона паспорта

Калия иодид - 6,0

Воды очищенной - 198,5

Физико-химические свойства ингредиентов:

Калия иодид (см. №2).

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: раствор для внутреннего применения, содержащий калия иодид (общий список).

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. сухих веществ = 3%, то учитываем КУО.

4. Технология изготовления:

6,0 калия иодида растворяем в подставке в 198,5 мл воды очищенной, процеживаем в отпускной флакон, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Внутренне», «Беречь от детей».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Паста Лассара.

Паста выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод : ЛВ совместимы.

Recepe: Pastae Lassarae 50.0

Da tales doses numero 2.

Signa : наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая 50,0*2= 100,0

Состав пасты Лассара (100,0):

Кислоты салициловой 2,0

Цинка оксида

Крахмала по 25,0

Вазелина 48,0

% сухих веществ=52%.

Физико-химические свойства ингредиентов:

Кислота салициловая (Acidum salicylicum ) - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворима (1:500) в холодной воде, растворима (1:5) в горячей воде, легко растворима в спирте (1:3).

Цинка оксид (Zinci oxydum ) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.

Крахмал (Amylum ) - белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающиеся в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует коллоидный раствор.

Вазелин (Vaselinum ) - однородная, тянущаяся нитями гелеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, температура плавления = 37-50С.

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Паста

2. Особенности ЛФ: паста для наружного применения, содержащая салициловую кислоту, цинка оксид, крахмал, вазелин (вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Паста на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

-% сухих веществ 52%>75%,

Общая масса пасты более 30,0, поэтому основу расплавляют отдельно.

4. Технология изготовления:

В фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют 48,0 вазелина. В подогретой ступке растирают 25,0 цинка оксида, затем добавляют 25,0 крахмала и 2,0 салициловой кислоты, перемешивают, добавляют Ѕ расплавленного вазелина и тщательно растирают до получения однородной массы, затем прибавляют оставшийся расплавленный вазелин и перемешивают до охлаждения, периодически снимая скребком пасту со стенок ступки и пестика. Пасту переносят в отпускные банки (по 50,0), укупоривают пластмассовыми крышками с подкладкой в виде кружка из парафированной бумаги и оформляют к отпуску.

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Применяется как антисептическое, вяжущее и подсушивающее средство при кожных заболеваниях.

Раствор Люголя.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, личная печать и подпись врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Lugoli 30 ml .

D . S . Для смазывания десен.

Состав раствора Люголя 1%-100 мл.

Калия иодид - 2,0

Воды очищенной - 100,0

йод 1,0-100,0 Х=1,0*30,0/100,0= 0,3

Калия иодид 2,0 - 100,0 Х=2,0*30,0/100,0= 0,6

% сухих веществ = 0,9*100,0/30,0 = 3%

Оборотная сторона паспорта:

Калия иодид - 0,6

Воды очищенной - 30,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Йод (Iodum ) - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обычной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта, растворим в водных растворах иодидов (калия, натрия). Несовместим с эфирными маслами, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Калия иодид (Kalii iodidum ) - белые (бесцветные) кубические кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус, сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: Раствор для наружного применения, содержащий йод, калия иодид и воду.

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. йод растворяется в растворах иодидов, то сначала готовим раствор калия иодида, в котором затем растворяем йод.

4. Технология изготовления:

В подставку помещаем 0,6 калия иодида, добавляем 30,0 воды очищенной, затем растворяем 0,3 йода в растворе калия иодида. Процеживаем в отпускной флакон темного стекла. Укупориваем флакон и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Мазь ксероформная.

Мазь выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Xeroformii 0.5

Lanolini

Vaselini aa 5.0

M. f. ung.

D . S . Наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая = 5,0+5,0+0,5 = 10,5

% сухих веществ 0,5 - 10,5

Х - 100,0 Х = 0,5*100/10,5 = 4,76% (< 5%)

Вазелиновое масло 0,5/2 = 0,25

Оборотная сторона паспорта:

Ксероформ - 0,5

Вазелиновое масло - 0,25

Вазелин - 5,0

Ланолин безводный - 5,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Ксероформ (Xeroformium ) - мелкий аморфный порошок желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Практически не растворим в воде, спирте, эфире и хлороформе. Содержит 50 - 55% окоси висмута.

Ланолин (Lanolinum ) - масса буро-желтого цвета, густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным запахом. Температура плавления = 36 - 42С. В воде не растворим, трудно в спирте.

Вазелин (Vaselinum ) (см. №1).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Мазь - свободная, всесторонне дисперсная система с упруго-вязкой или пластической средой.

2. Особенности ЛФ: мазь для наружного применения, содержащая ксероформ, вазелин, ланолин (все вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Мазь на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

Сухих веществ менее 5%, поэтому используем вспомогательную жидкость (0,25 вазелинового масла),

Общая масса мази менее 30,0, поэтому для плавления основы используем подогретую ступку.

4. Технология изготовления:

Готовим в подогретой ступке. В ступку помещаем 0,5 ксероформа и 0,25 вазелинового масла, растираем, далее добавляем 5,0 вазелина и 5,0 ланолина безводного, перемешиваем до однородной массы, переносим в отпускную банку, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.

презентация , добавлен 05.11.2013


Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.

дипломная работа , добавлен 22.02.2017


Новое направление профессиональной деятельности провизора. Факторы, которые могут влиять на исполнительность пациента. Алгоритм действий провизора при осуществлении фармацевтической опеки пациентов во время отпуска безрецептурных лекарственных препаратов.

курсовая работа , добавлен 01.04.2013


Возникновение лекарствоведения на Руси, история и развитие технологии лекарственных форм в России. Периоды появления различных лекарственных форм: пилюли, таблетки, мази, настойки, аэрозоли, эликсиры, пластыри, суппозитории, шарики и палочки (мыльца).

реферат , добавлен 09.12.2014


Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.

презентация , добавлен 06.10.2017


Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.

курсовая работа , добавлен 14.11.2013


Изучение номенклатуры лекарственных средств как источника информации для провизора. Информация о физико-химических свойствах препаратов. Длительность терапевтического эффекта. Лингвистический анализ номенклатуры ЛС. Закон о лекарственных средствах.

курсовая работа , добавлен 12.02.2015


Основные задачи больничной аптеки, ее значение. Ассортимент лекарственных средств, их технология в больничной аптеке. Список жизненно важных лекарственных средств – стандартное лечение каждой нозологии. Технология изготовления инъекционных растворов.

курсовая работа , добавлен 28.02.2011


Биологически активные вещества лекарственных растений. Правила сбора, сушки и хранения. Применение лекарственных растений в виде различных лекарственных форм и препаратов. Лекарственные растения семейства губоцветные, их практическое применение.

курсовая работа , добавлен 22.09.2009


Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.

Рациональному устройству и оборудованию аптеки уделяется боль­шое внимание. К решению этой задачи были привлечены и в настоя­щее время продолжают плодотворно работать фармацевтические на­учно-исследовательские учреждения и кафедры высших учебных заведений.

Аптека должна быть устроена и оборудована так, чтобы в ней гарантировались: правильное приготовление и отпуск лекарств, ус­ловия для высокой производительности труда аптечных работников, соблюдение необходимых санитарно-гигиенических норм в помеще­ниях и на каждом рабочем месте, правильное хранение лекарствен­ных средств и необходимая культурная обстановка для посетителей аптеки.

Для лучшего осуществления возложенных задач в аптеках орга­низуются определенные отделы:

• рецептурно-производственный;

  готовых лекарственных средств;

  безрецептурного отпуска (ручной продажи).

Размеры помещений в соответствии с объемом работы аптеки определяются специальными нормативами, утвержденными Минис­терством здравоохранения.

Очень важно для продуктивной работы аптеки правильное распо­ложение и взаимосвязь между аптечными помещениями. Все поме­щения аптеки должны быть сухими и отвечать санитарно-гигие­ническим требованиям.

Аптеки обычно состоят из таких комнат:

Приемная (ожидательная для посетителей). В приемной комнате аптеки ставится обычная мебель для посетителей; витрины с образ­цами лекарственных средств, выставки из санитарного образования и отдел ручной продажи, оборудованный прилавками и стеклянны­ми шкафами.

Рецептурная - это комната или часть комнаты, отделенная от приемной стеклянной перегородкой, в которой должны быть окна, предназначенные для приема рецептов и выдачи приготовленных лекарственных препаратов, стол провизора-технолога (рецептара) и вращающиеся установки с полками и выдвижными ящиками для лекарственных препаратов, подготовленных для отпуска.

Ассистентская - это комната, предназначенная для приготов­ления лекарственных препаратов, обычно изолирована от других по­мещений. Оборудована специальными ассистентскими столами с вер­тушками, на которых размещены самые ходовые лекарственные средства.

В больших аптеках специально оборудуют ассистентские столы, из которых одни служат только для приготовления мазей, другие - порошков, третьи - жидкостей и т. д. Столы, приспособленные для приготовления жидких лекарственных препаратов, оборудованы бю-реточными системами и наборами пипеток.

В ассистентской размещаются шкафы для хранения небольших количеств ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.

Стерилизационно-асептический блок - это специальное поме­щение для приготовления стерильных и асептических лекарствен­ных препаратов. Обычно этот блок состоит из стерилизационной ком­наты, тамбура и асептической комнаты. Если нет необходимого количества комнат, этот блок может размещаться в одной комнате.

Кокторий - это комната, в которой готовятся водные вытяжки (настои, отвары), получают очищенную воду, проводятся другие тех­нологические операции, связанные с подогревом. Кокторий оборудо­ван инфундирными или перегонно-инфундирными аппаратами, пе­регонным кубом.

Материальная комната - это комната, предназначенная для хранения запасов лекарственных средств и других санитарно-гигие­нических предметов. Оборудована специальными материальными шкафами.

Моечная - эта специальная комната, предназначенная для мой­ки посуды, разных приборов. В ней есть холодная и горячая вода, а также специальные приспособления для мытья посуды. Оборудова­на шкафами для сушки и хранения чистой посуды.

Подвал - это помещение, где хранятся запасы лекарственных средств, которые нужно хранить в прохладном и защищенном от света месте. Оборудован стеллажами и шкафами. Для хранения огнеопасных веществ предусматривается огнеупорное бетонное хра­нилище с железными дверьми.

Кроме указанных комнат в аптеке должны быть: кабинет руково­дителя, комната для дежурного фармацевта, контрольно-аналити­ческий кабинет или стол, комната персонала, комната первой помо­щи, фасовочная. В небольших аптеках возможно совмещение отделов в одной комнате.